2014年5月26日 星期一

2014 2015 左永安顧問 安永經營管理商學院 EMBA 職能基準 職能認證課程 共通核心職能 TTQS 人力資源 創業百萬小學堂 台灣大學 和君 品牌 創新研發中心 品質 卓越經營 美國醫材業的專家張有德、創投業的李祖德 中研院院長翁啟惠表示,從2007年生技新藥產業發展條例過關後,截至目前為止,似乎尚未看到新藥開發有失敗的案例,且有20多個新藥進入三期臨床,現在全世界有新藥上市的國家,僅有英、美、法、德、瑞士、日本、韓國和以色列等,數一數應不超過10個 生技產業發展的人才是多面向的,早期研發尋找新藥標的時, 需要的是化學、生物背景的人才;臨床前實驗當然就是要有 動物、毒理、藥理相關的專長; 進入人體臨床時,就會加進來醫生、醫藥、專利法規、財經、工程人才; 到了生產製造和行銷時,又是另一批的專業。發展醫材產業,那麼就會再加進來機械、工程、生醫、資通訊人才

李漢揚/整理 2014-05-26 

 中研院院長翁啟惠表示,

從2007年生技新藥產業發展條例過關後

截至目前為止,似乎尚未看到新藥開發有失敗的案例,

且有20多個新藥進入三期臨床,此成績看起來比歐美等先進國家還好,
下一個問題是產品在市場的接受度。 

 翁啟惠表示,發展不平衡的國家是無法發展新藥的!

現在全世界有新藥上市的國家,僅有

英、美、法、德、瑞士、日本、韓國和以色列等

數一數應不超過10個,台灣在短短7年內就有20多個新藥進入三期臨床,

且其中不乏已經向美國和歐盟叩關,顯示新藥開發的能量很強,

生技產業確實適合台灣發展。 

 工商時報報導,就初步統計,

目前除了太景的奈諾沙星抗生素已率先取得台灣衛福部(TFDA)藥證外,

智擎授權美國Mack藥廠的MM-398

全球第三期轉移性胰臟癌臨床試驗已獲美國FDA通過;

基亞用於早期肝癌術後防止復發的PI-88、

亦將於近期公布三期臨床結果;


寶齡的治療腎病病患高血磷症的新藥Nephoxi,也取得日本藥證。 

 另外,由新東陽集團投資的北極星生技公司研發的肝癌標靶藥物ADI-PEG 20

已進入歐美等地區三期臨床,

浩鼎的乳癌新藥在台灣三期收案將完成

再加上

中裕愛滋新藥、藥華治療「真性紅血球增生症」的P1101

臨床實驗都有佳音,且可望獲FDA通過免於進行三期臨床,

在在都突顯台灣新藥開發的能量。 

 翁啟惠表示,本土新藥臨床實驗目前看來幾乎沒有失敗案例,

主要可能是我們不貪心,先知道如何走完過程,


再加強市場占有率,而且在肝病和肺病的研究上領導全球。


例如

PI-88原本是要在台大醫院進行末期肝癌的二期臨床,

但後來修改為對癌症術後微量癌細胞的標靶臨床實驗,

這個設計讓肝癌術後不復發率由5成提高至6成3。 


 另外,TFDA去年也領先美國2個月核發

全球第一張肺癌新藥Afatin ib(妥復克)藥證;

妥復克是由德國百靈佳開發,由台大醫院主導全球臨床的新藥。 

 翁啟惠表示,

生技產業發展的人才是多面向的,早期研發尋找新藥標的時,

需要的是化學、生物背景的人才;臨床前實驗當然就是要有

動物、毒理、藥理相關的專長;

進入人體臨床時,就會加進來醫生、醫藥、專利法規、財經、工程人才;

到了生產製造和行銷時,又是另一批的專業。

這樣的產業發展需要人才養成十分週延的條件下才會成功,而且適合中小企業發展。 

 另外,如果是發展醫材產業,那麼就會再加進來機械、工程、生醫、資通訊人才

以台灣科技產業全球聞名來看,

醫材產業是沒有理由發展不起來的,

隨著聞名美國醫材業的專家張有德、創投業的李祖德陸續加入,

繼新藥後,高階醫材應該很快也會發光發熱。 

 翁啟惠認為,不僅是新藥及醫材發展已具備雛型,

生技聚落也大致就位,加上資本市場的活絡,

吸引國外生技公司紛紛想來台灣IPO,整體來看,

台灣生技產業是開始要亮王牌的時候了。 

沒有留言:

張貼留言